2022年6月6日,在中共中央宣传部举行的“中国这十年”系列第六场主题新闻发布会上 ,科技部、中科院、工程院、中国科协和国家自然科学基金委的有关负责人,介绍了“实施创新驱动发展战略,建设科技强国”有关情况。
会上,科技部部长王志刚表示,十年来,在党中央坚强领导下,在全国科技界和广大科技工作者的共同努力下,我国科技事业发生了历史性、整体性、格局性重大变化,成功进入创新型国家行列,走出了一条从人才强、科技强,到产业强、经济强、国家强的发展道路。全社会研发投入从2012年的1.03万亿增长到2021年的2.79万亿元,研发投入强度从1.91%增长到2.44%,世界知识产权组织发布的全球创新指数排名,中国从2012年的第34位上升到2021年的第12位。中国在全球创新版图中的地位和作用发生了新的变化。中国既是国际前沿创新的重要参与者,也是共同解决全球性问题的重要贡献者。
面向世界科技前沿,我们坚持目标导向和自由探索两条腿走路,在量子信息、干细胞、脑科学等方面取得了一批具有国际影响力的原创成果。
中科院院长白春礼也曾在“科学的春天”40周年座谈会上介绍说:我国干细胞和再生医学等面向世界科技前沿的重要科技成果水平达到世界前列。
干细胞技术是当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一,为许多难治性疾病的治疗带来曙光。那么,目前我国干细胞临床研究进展情况究竟如何呢?
01
我国干细胞临床研究,已处于世界领先水平
干细胞是全球的焦点和热点,是生命科学的前沿,是治疗重大的难治性疾病新的技术手段。对健康中国来说,它也是重要的战略之一。对于干细胞的发展,近年来国家高度的重视和支持,在基础研究、临床研究、专利申请和科研论文的发表上,都取得了重大的突破。
截至目前,我国医学研究登记备案信息系统和卫健委公布的干细胞临床研究备案项目已达111项,批准设立的干细胞临床研究备案机构已达133家(含部队医院)。截至2022年5月,国内共有38款干细胞药物临床试验申请获得受理,其中29款获准默许进入临床试验(IND)。
目前获准开展IND的28款干细胞新药的适应症包括:膝骨关节炎、糖尿病足溃疡、缺血性脑卒中、类风湿性关节炎、急性移植物抗宿主病、急性呼吸窘迫症、炎症性肠病、特发性肺纤维化、肝衰竭和慢性牙周炎等。
中国已获准开展IND的干细胞药物数量的适应症范围分布
从临床备案数量及申报药品数量上来看,在全球范围内,中国与美国居于前列,欧盟紧随其后。可以说,中国干细胞技术已处于世界领先水平。2022年,中国细胞药物研发在稳步推进中愈发成熟,相信将来会为我国独立自主的细胞治疗研发道路注入澎湃生机。
02
政策支持干细胞临床转化,前景广阔
干细胞疗法是当今医学研究最前沿、最热门的领域之一,研究者们也在该领域取得了丰硕的成果。国家政策的鼓励和支持,将有效规范和推动干细胞产业发展。
进入“十四五”时期,国家及各地方政策红利继续加持细胞治疗产业发展。2021年初,国家重点研发计划“十四五”总体布局形成,将“干细胞研究与器官修复”纳入“十四五”第一批启动国家研发计划的6个重点专项,持续促进干细胞研究的规范和临床应用的转化。
2022年5月,科技部印发《关于发布国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等重点专项2022年度项目申报指南的通知》,指南围绕干细胞命运调控及机理、干细胞与器官的发生和衰老、器官的原位再生及其机理、复杂器官制造与功能重塑、基于干细胞的疾病模型等5个重点任务进行部署,拟支持28个项目,拟安排国拨经费7.82亿元。同时,拟支持12个青年科学家项目,拟安排国拨经费概算6000万元,每个项目500万元。
近年来,我国肿瘤、神经系统、心血管等疾病的患病人数增多,存在大量尚未被满足的医疗需求。细胞治疗的潜力为肿瘤等各类复杂难治性疾病带来了新的希望,有望填补目前存在的临床需求。新技术的涌现,将拓宽未来细胞治疗市场的发展空间。
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