北京大学人民医院:干细胞注射治疗半月板损伤临床试验招募

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越来越多的治疗产品进入临床研究或临床试验阶段,干细胞临床探索也正从无序走向有序。这里,干细胞者说(ID:stemceller)科普平台要向细胞治疗从业者强调的一点是:开展细胞临床研究,无论是干细胞治疗还是体细胞治疗,都是要把患者利益放在首位的。


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临床招募信息


CAStem细胞注射液是从临床级人胚干细胞系分化而来的一种新型干细胞产品,已经在经国家卫健委备案的临床研究中用于经膝关节腔内注射治疗半月板损伤,相关数据显示CAStem细胞注射液整体安全性和局部注射部位耐受性好,且有治疗效果。


本临床试验主要招募对象是经过临床试验医生判断可以接受非手术治疗的半月板Ⅰ-Ⅲ级损伤的患者。半月板损伤即半月板出现裂缝,甚至碎裂,常常表现为膝关节不适感及活动时疼痛、局部按压疼痛、膝盖弯曲和伸直出现困难,严重情况下出现跛行甚至无法走路,影响正常的工作和生活。


本试验在北京大学人民医院进行,试验相关检查、治疗、随访全部免费。如果您有以上半月板损伤症状,在北京地区长期生活或可定期来京配合随访,请联系研究医生团队。


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临床入组标准

北京大学人民医院:干细胞注射治疗半月板损伤临床试验招募(图1)



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国内进展:干细胞治疗骨关节炎产品


目前在我国,干细胞按药品、技术管理的“类双轨制”监管,但干细胞转化按药品管理的主渠道已经日趋明确。


截止目前(2022年7月29日),国内有7款治疗膝骨关节炎和半月板损伤的干细胞新药获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,正式进入临床试验。根据中国医药生物技术协会的公示信息,共有7个干细胞治疗膝骨关节炎和半月板损伤临床研究备案项目


相信不久的将来,干细胞将作为药品正式进入临床应用,不仅可以改善膝骨关节炎患者的生存质量,整个再生医学产业也将迎来巨大的机会。我们真诚祝福患者朋友们早日康复!干细胞临床试验一切顺利!


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