永泰生物制药有限公司系专业从事免疫治疗药研发的高科技企业,拥有国际先进的工艺技术和丰富的研发经验。自2006年成立以来,永泰生物始终秉承“让生命在我们手中延续”的企业理念,专注科研、技术创新,致力于应用免疫学、细胞生物学、遗传学等理论并结合国际尖端的技术经验,研究和开发针对恶性肿瘤等重大疾病的免疫细胞治疗产品,著力建设系统性进行免疫细胞产品开发的平台和符合GMP标准的个体化细胞产品制造的生产品质平台,打造国内细胞技术领域第一品牌。
永泰生物是中国最早将个体化免疫细胞制剂按照药品注册研究并向国家药监局申报新药临床研究批件的企业,多年来承担并获得了多项国家部委及市级科研专案课题资助,已经建成一套从理论论证到实验研究、从体外实验到动物实验、从安全评价到临床研究的完整研发体系。核心产品EAL是目前国内唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品,现已在协和、301等北京、天津、河南、河北的14家三甲医院开展了临床试验研究,有望填补我国在实体瘤领域细胞治疗的空白,具有里程碑式的意义。
永泰生物的核心技术团队由资深肿瘤免疫学家组成,具有强大的专业性和行业前瞻性。目前研发团队已逾百人,在医药理论知识与研发、工艺和检测实践上都有较深的功底和经验,建立了T细胞免疫治疗药物领域的系统性研发平台,目前已有若干免疫细胞药品进入临床前研究阶段,涉及实体瘤和血液瘤等治疗领域,部分研发成果已申报国内和国际专利。公司计划在2020下半年完成全部受试者的入组,并于2021年上半年前完成中期资料分析,并向国家药监局申请有条件批准上市,同时EAL 扩大适应症的研究工作和加速管线产品的临床前研究工作,推进过继细胞免疫疗法全产业链覆盖的战略布局,为广大肿瘤患者提供最优化的过继细胞免疫疗法治疗方案,改善他们的生存现状。
永泰生物位于北京的研发及生产中心总面积逾7500平方米,主要进行免疫细胞产品的临床前及临床研发,并支撑产品上市后初期市场需求,所有设施均已取得北京市药检所发出的洁净厂房(区)检验报告书。针对EAL 产品的六小时运输半径,公司计划在上海、广州等地相继成立研发及生产中心,接下来计划在成都、武汉、西安及沈阳等人口密集的地区城市建立生产中心,覆盖全国人口稠密的地区,加速临床试验进度,并满足未来商业化需求。
未来,永泰生物将继续以创新驱动精益发展,以诚立业,以信致远,将高标准、高品质融入品质管控、企业管理、产业布局等环节,为广大肿瘤患者提供安全高质的免疫治疗药物,成为中国免疫细胞类治疗药品的先行者与领导者,造福人类健康。