南京北恒生物科技有限公司成立于2017年,是一家专注于通用型细胞免疫治疗(UCAR-T)产品开发及商业化的创新型生物科技公司。公司由国内外知名学府的博士及商业经验丰富的运营团队联合创立,目前已形成一支150余人的研发和产业化团队。2021年03月,北恒生物获得由高瓴创投、德诚资本等5.2亿元B轮融资。公司现成功开发通用型CAR-T细胞治疗产品,与多家国内三甲医院合作,开展早期临床试验。此外CTD401已经获得美国FDA“孤儿药”资格认定(ODD),通用型CAR-T产品CTA101已向CDE递交IND申请,有望成为国内“first in class”的通用型细胞治疗产品。
北恒生物现有7500㎡临床转化中心及GMP生产车间,并有13000 m²GMP商业化厂房在规划中,涵盖质粒病毒生产、细胞扩增及质控等,符合FDA及NMPA的严格标准。公司计划新建12000m²细胞制剂商业化生产厂房,涵盖8条GMP通用细胞生产线,年产能可满足19000名肿瘤患者的治疗需求。